화장품 규정 공부

국내외 유기농 화장품 인증 기준 및 ISO 16128 작성법

원료공부하자 2025. 3. 19. 10:53
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1. 국내외 유기농 화장품 인증 기준 비교

유기농 및 천연 화장품에 대한 소비자의 관심이 높아짐에 따라, 각국에서는 제품의 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 엄격한 인증 기준을 마련하고 있습니다.
아래 표는 **국내(식약처 기준)**와 **해외(COSMOS‑standard 기준)**의 주요 인증 기준을 비교한 것입니다.

구분 국내(식약처 기준) 해외(COSMOS-standard 기준)
유기농 원료 함량 - 전체 성분 중 유기농 원료 10% 이상- (물과 미네랄 제외) 천연 성분 95% 이상 - Leave‑on 제품: 20% 이상- Rinse‑off 제품: 10% 이상
천연 성분 기준 - 천연/자연 유래 성분의 경우 별도의 최소 기준 없이 95% 이상일 것을 권고 - 천연 제품의 경우 최소 함량 기준은 없으나 INCI 리스트에 명확히 표기 필요
허용 합성원료 - 천연 성분 대비 5% 이하 허용 - COSMOS‑standard에서는 천연 및 오가닉 원료 외 허용되는 합성원료의 사용에 대한 제한이 별도로 규정됨
인증 절차 - 서류 제출 → 문서 심사 → 현장(공장) 심사 → 인증서 발급 → 연 1회 사후 관리 - COSMOS 인증기관(예: ECOCERT, BDIH 등)에 의한 서류 및 현장 심사→ 국제 표준에 따른 정기 재검증
라벨 및 포장 요건 - 인증 제품에는 식약처 고시 기준에 따라 인증 마크 및 인증번호 등 명시- PVC, 폴리스티렌폼 등 사용 금지 - COSMOS‑standard 라벨 가이드에 따라 “COSMOS ORGANIC” 또는 “COSMOS NATURAL” 마크 표기- 친환경 포장재 사용 필수

출처:
KTR 천연·유기농 화장품 인증
찾기쉬운 생활법령정보 – 천연·유기농화장품 인증 및 표시방법


2. 유기농 화장품 인증받기 위한 절차 (국내 & 해외)

아래는 인증을 받기 위해 확인해야 할 주요 사항을 단계별로 정리한 절차입니다.

국내 인증 절차 (식약처 기준)

  1. 원료 및 서류 준비
    • 사용 원료의 유기농 인증서, 원료 사용질문서, 제조공정도 등을 준비합니다.
  2. 인증 신청서 제출
    • 식약처 고시(예, 제2019‑20호)에 따른 인증 신청서를 작성하여 지정 인증기관(예: KTR)에 제출합니다.
  3. 문서 및 현장 심사
    • 제출 서류를 바탕으로 문서 심사 후, 제조 시설의 현장 심사를 실시합니다.
  4. 인증서 발급 및 라벨링
    • 심사 결과 기준에 부합하면 인증서가 발급되며, 제품 라벨에 인증 마크 및 관련 정보를 기재합니다.
  5. 사후관리
    • 연 1회 제조 시설 심사를 통해 지속적으로 기준 준수를 확인합니다.

해외 인증 절차 (COSMOS‑standard 기준)

  1. 원료 분류 및 준비
    • 모든 원료를 천연, 오가닉, 비천연으로 분류하고, 각 원료의 인증 서류를 준비합니다.
  2. 함량 산출 및 계산
    • ISO 16128‑2 또는 COSMOS‑standard의 별표에 따라 각 원료의 사용 비율과 내추럴/오가닉 기여도를 계산합니다.
  3. 인증 신청
    • COSMOS 인증 신청서를 작성하여 해당 인증기관(예: ECOCERT, BDIH 등)에 제출합니다.
  4. 문서 및 현장 심사
    • 서류 심사 후, 제조 공정, 포장, 환경 관리 등 전 과정에 대해 현장 심사를 진행합니다.
  5. 인증 및 재검증
    • 기준에 부합하면 COSMOS 인증서가 발급되며, 정기적으로(예: 연 1회) 재검증이 이루어집니다.
  6. 라벨링 및 정보 전달
    • 제품에는 “COSMOS ORGANIC” 또는 “COSMOS NATURAL” 인증 마크와 함께 유기농/천연 함량이 라벨에 명시되어야 합니다.

출처:
COSMOS‑standard 유기농 화장품 표준 (KTR)


3. ISO 16128‑2 작성법 요약 및 단계별 절차

ISO 16128‑2는 화장품 최종 제품 내 내추럴 및 오가닉 성분 함량 산출 방법을 제공하는 국제 표준입니다. 주요 절차는 다음과 같습니다.

ISO 16128‑2 작성 절차

  1. 표준 범위 및 목적 이해
    • ISO 16128‑2의 목적과 적용 범위를 숙지합니다.
      예: 화장품 완제품의 내추럴/오가닉 함량을 객관적으로 산출하기 위한 방법론 제공
  2. 원료 분류 및 정의 확인
    • 각 원료를 내추럴(natural) 또는 오가닉(organic) 성분으로 분류합니다.
    • 관련 인증서나 공급자 자료를 통해 원료의 출처를 확인합니다.
  3. 개별 원료 기여도 산출
  4. 최종 내추럴/오가닉 함량 계산
    • 모든 원료의 기여도를 합산하여 최종 제품의 내추럴/오가닉 함량을 계산합니다.
    • 계산 결과는 제품 라벨 및 광고에 사용될 최종 수치가 됩니다.
  5. 문서화 및 검증
    • 계산 과정, 사용 원료 목록, 인증 서류 등 모든 자료를 체계적으로 문서화합니다.
    • 내부 검증 또는 제3자 시험기관을 통한 검증을 실시합니다.
  6. 정기적 재검토 및 업데이트
    • 제품 포뮬러나 원료가 변경될 경우 ISO 16128‑2에 따라 다시 계산하고, 문서를 업데이트합니다.
    • 최신 버전의 표준 및 관련 해설 자료를 반영합니다.

 

 

출처:
ISO 16128 (국제 표준 관련 참고자료)


결론

국내와 해외의 유기농 화장품 인증 기준은 함량 기준, 인증 절차, 라벨링 요건 등에서 차이가 있습니다. 국내는 식약처 고시를 기반으로 하며, 최소 유기농 원료 10% 및 천연 성분 95% 이상을 요구하는 반면, COSMOS‑standard를 따르는 해외 인증은 제품 유형에 따라 Leave‑on 제품은 20%, Rinse‑off 제품은 10% 이상의 유기농 원료 함량을 요구합니다. 또한 ISO 16128‑2는 제품 내 내추럴 및 오가닉 성분 함량을 객관적으로 산출할 수 있는 계산 방법을 제공하여, 소비자에게 신뢰성 있는 정보를 제공할 수 있도록 지원합니다.

이 글이 제품 개발 및 인증 준비에 도움이 되길 바라며, 최신 표준과 규정은 반드시 관련 공식 문서를 참조하시기 바랍니다.


출처

 

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